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最近幾年的化妝品行業新規新標準

欄目:熱(re)點|趨勢|數據 發布時間:2017-06-09
近年中國化妝品行業發展迅速,相關法律法規也不斷完善,綜合食品藥品監管局和一些政府單位、管理機構、行業精英的精髓,盤點了中國化妝品行業新近出臺的法律法規、行業標準。

近年中國(guo)化(hua)妝品行業發展迅速,相關法(fa)律法(fa)規(gui)也(ye)不斷完善,特別(bie)是從(cong)20152017年(nian),可(ke)以(yi)說是中國(guo)化(hua)妝(zhuang)品(pin)法規(gui)更新完(wan)善期,尤(you)其(qi)是幾部(bu)重要的法規(gui)的醞釀(niang)與發(fa)布(bu),對我國(guo)的化(hua)妝(zhuang)品(pin)行業(ye)(ye)(ye)的現(xian)狀、格(ge)局與發(fa)展(zhan)產生的影(ying)響無疑是深遠的。小編綜合食品(pin)藥品(pin)監管局和一(yi)些政府(fu)單位、管理機構、行業(ye)(ye)(ye)精(jing)英(ying)的精(jing)髓,盤點了中國(guo)化(hua)妝(zhuang)品(pin)行業(ye)(ye)(ye)新近(jin)出臺的法律(lv)法規(gui)、行業(ye)(ye)(ye)標準。


1
、兩證合一 明確(que)化妝(zhuang)品生產許可有關(guan)事項

     截止20174月(yue)10日全國完成(cheng)兩證(zheng)合一的生產企業(ye)數共(gong)有3778家。其中廣東省2112家(jia),浙江367家(jia),江蘇254家,上海191家。目(mu)前全國仍(reng)有(you)300多家(jia)企業未拿(na)到新版《化(hua)妝品生產許(xu)可證(zheng)》。

       201771日(ri)起(qi)生(sheng)產(chan)的化(hua)妝品必(bi)須(xu)使(shi)用標(biao)注了《化(hua)妝品生(sheng)產(chan)許可(ke)證》信(xin)息的新的包裝標(biao)識。新(xin)的包裝標示不再使(shi)用(yong)"QS"標志,此前使用(yong)原包裝標示生產的化妝品,在保質(zhi)期(qi)內可以繼續使用(yong)。

 

2、修訂《化(hua)妝(zhuang)品衛生(sheng)監督條例》

      2015720日,國(guo)務院法制辦公(gong)布《化妝品(pin)監督管理(li)條例(修訂草(cao)案送審(shen)稿(gao))》并公(gong)開征(zheng)求(qiu)意(yi)見。更名(ming)后的《化妝品(pin)監督管理(li)條例》,將化妝品(pin)定義修改為(wei):化妝品(pin)是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施(shi)用于人體(ti)表面(皮膚(fu)、毛發、指甲、口(kou)唇(chun)等)、牙(ya)齒和口(kou)腔(qiang)黏(nian)膜,以清潔、保(bao)護、美化、修飾以及(ji)保(bao)持其處于良好狀態為(wei)目的的產品(pin)。

 

3、修訂《化妝品(pin)衛生規范》2007

新(xin)版《化(hua)妝(zhuang)品安全技(ji)術(shu)規范》正式實施

  2016年(nian)(nian)12月1日,《化(hua)妝品安(an)全技術(shu)(shu)規(gui)(gui)范(2015年(nian)(nian)版)》正式實施。該規(gui)(gui)范由國家食藥監局(ju)于2015年(nian)(nian)12月23日發(fa)布,規(gui)(gui)定了化(hua)妝品的安(an)全技術(shu)(shu)要(yao)求(qiu)(qiu),包括通(tong)用(yong)(yong)(yong)要(yao)求(qiu)(qiu)、禁限(xian)用(yong)(yong)(yong)組分要(yao)求(qiu)(qiu)、準用(yong)(yong)(yong)組分要(yao)求(qiu)(qiu)以及(ji)檢驗評價方(fang)法等。

  與原衛生部印發的《化妝品衛生規范(2007年版)》相比,新規細化和調整了化妝品安全技術通用要求,也清晰明確了化妝品生產、經營企業應開展自查的情形及要求。

 

4、征求《化(hua)妝品(pin)監督抽(chou)樣檢驗(yan)技術(shu)規范(fan)》等意(yi)見

20151021日,CFDA發布了包括“化妝品監督抽樣檢驗技術規范(征求意見稿)”與“化妝品抽樣文書(征求意見稿)”,進一步規范化妝品監督抽樣檢驗工作,加強化妝品的市場監管。

 

5、發布《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)

20151223日(ri),CFDA發布(bu)通告(gao)對2014630日發布(bu)的已使用化(hua)妝(zhuang)品原(yuan)料名稱目(mu)錄(lu)進(jin)行了調整(zheng)更新,形成了《已使用化(hua)妝(zhuang)品原(yuan)料名稱目(mu)錄(lu)》(2015版(ban))。新目錄中,

1. 增(zeng)加了覆盆(pen)子酮葡糖苷等9個已在(zai)特證中(zhong)批準的原料(liao),刪除了9個重復的原料(liao),規范了135個原(yuan)料名稱。

2. 擬對其中10個可能有安全風險的原料進行(xing)風險評估,現已(yi)向行(xing)業征求使用及安全評估資料。

 

6、《化妝品(pin)安全風險評估(gu)指南(nan)》征(zheng)求意(yi)見

20151110日,CFDA發布的(de)《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品安全(quan)風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)估指南(nan)》(征求意見稿)分別對《指南(nan)》適用范圍、基本(ben)原(yuan)則與要求、安全(quan)風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)估人員的(de)要求、風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)估程序(xu)、毒理學研究、化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品原(yuan)料風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)估、化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品產品安全(quan)性評(ping)(ping)(ping)價(jia)、安全(quan)風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)估報告(gao)進行(xing)了(le)明確,并提(ti)供了(le)相關術語和釋(shi)義。同時,《指南(nan)》附錄中提(ti)供了(le)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品原(yuan)料風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)(ping)估報告(gao)和化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品產品安全(quan)性評(ping)(ping)(ping)價(jia)報告(gao)的(de)式樣。

 

7、征求《調整植物類化妝品(pin)新原(yuan)料行政許可申報資料要求》意(yi)見(jian)

2015年(nian)1110日,CFDA發布(bu)的該意見(jian)稿中(zhong),

一)明確了植(zhi)物(wu)類化妝品新原料(liao)的(de)來源。

二)提(ti)出(chu)了植物類化妝品新原料(liao)申報(bao)資料(liao)的一般(ban)要求。

三)減免了部分類別植物類化妝品新原料毒理學試驗項目資料要求。

8、發布《防曬化妝品防曬效果(guo)標識管理(li)要求》的公(gong)告(gao)

防曬化妝品防曬效果標(biao)識變更(geng)

  20165月(yue),國家食藥監局發布《防(fang)曬化妝品防(fang)曬效果(guo)標識管理要(yao)求》,要(yao)求規定,自2016年(nian)12月(yue)1日起,申(shen)報(bao)行政許可的防曬(shai)化(hua)妝品(pin),防曬(shai)指數的標識應當以產(chan)品(pin)實際(ji)測定的SPF值為(wei)依據。

  即產品(pin)的實測SPF值小于2時,不得(de)標識防曬效果(guo);產品的(de)實測SPF值大(da)于或等于2、小于或等(deng)于50時,應當標注(zhu)實測SPF值;產品實測SPF值大于50時,應當標識為SPF50+。此前已獲得批準文號(hao)的防(fang)曬化妝品,其產品包裝(zhuang)可使用至2017年(nian)630日,相(xiang)關產品可銷售至其保質期結束(shu)。

 

9化妝品不得以醫生命名

  4月,廣東省(sheng)食藥監局(ju)轉發《食品藥品監督管(guan)理總(zong)局(ju)關(guan)于國產(chan)(chan)非特殊用途化妝品命名有關(guan)事(shi)宜(yi)的批復(fu)》的通(tong)知(zhi)(zhi),告知(zhi)(zhi)各化妝品企業自總(zong)局(ju)發文之日(ri)起,新申請備案產(chan)(chan)品一律不得使用醫(yi)生等相關用(yong)語進行化妝(zhuang)品(pin)命名。對于已使用(yong)醫生等相關用語且已備案的化妝(zhuang)品,企業(ye)應在(zai)201612月(yue)31日前完(wan)成相應修正(zheng),否則(ze)會(hui)被強制注銷。

  截至12月(yue)28日,在國(guo)家食藥監局國(guo)產(chan)非特殊(shu)用途化妝品備案平臺上,以梁醫生肽(tai)美醫生等命名的部分產品已(yi)注銷,但仍有米洛(luo)醫生美基醫生(sheng)等(deng)產品(pin)還(huan)未注銷。

 

9、跨境電(dian)商新政對化妝品行業(ye)

  201648日,財政部、發(fa)改委等11個部(bu)門(men)制定(ding)的跨境電商零售進口(kou)政策正(zheng)式實施,將行郵稅改為綜合稅,對進口(kou)貨(huo)物(wu)實施一(yi)般貿易監管(guan)模式,要求其(qi)在通(tong)(tong)關(guan)環(huan)節中增(zeng)加(jia)報送(song)通(tong)(tong)關(guan)單(dan),通(tong)(tong)關(guan)單(dan)需(xu)要產品在質檢和食品藥品監管(guan)部(bu)門(men)備案(an)后方可開具。新政過(guo)渡期為一(yi)年,截止日(ri)為2017511日。

  新政一出,諸(zhu)多跨境電(dian)商平臺(tai)下架了(le)部分商品,京東和1號店部分彩妝(zhuang)品類的最高下架比例達28.57%1115日(ri),商務(wu)部(bu)發布消息,跨境電商零售進口有關監管要求的過渡(du)期延長至2017年(nian)底。

 

10、單(dan)條化妝品廣(guang)告時(shi)長不得(de)超過1分(fen)鐘

  20168月,國家廣(guang)電總(zong)局印發(fa)《總(zong)局關于(yu)進一步加強醫(yi)(yi)療養(yang)生類(lei)節目和(he)醫(yi)(yi)藥廣(guang)告(gao)播(bo)出管理的通(tong)知》,嚴格限制(zhi)了(le)醫(yi)(yi)藥廣(guang)告(gao)播(bo)出的時長和(he)方式,醫(yi)(yi)療、藥品、醫(yi)(yi)療器械(xie)、保(bao)健(jian)品、食品、化妝品、美容(rong)等企業、產品或服務(wu)的廣(guang)告(gao),不得以(yi)任何節目形(xing)態(tai)變相發(fa)布,不得以(yi)電視購物短片(pian)廣(guang)告(gao)形(xing)式播(bo)出,且單條廣(guang)告(gao)時長不得超過(guo)一分(fen)鐘。

 

11、互聯網化妝品(pin)廣(guang)告須標明廣告字(zi)樣

  201691日,《互(hu)(hu)聯網廣(guang)告(gao)管(guan)理暫行辦法(fa)(fa)》(簡稱《辦法(fa)(fa)》)正(zheng)式實(shi)施(shi)。該《辦法(fa)(fa)》明確規定,所有(you)互(hu)(hu)聯網廣(guang)告(gao)必須顯著標明廣告(gao)字樣(yang),讓用戶可以識別。除此之外,APP、自媒體、微商(shang)等(deng)也(ye)要對自己(ji)發布內容的合法性(xing)及(ji)真實性(xing)負責。

  值得(de)一(yi)(yi)提的(de)是,《辦法》實施(shi)當日正(zheng)好也是新(xin)《廣告法》實施(shi)的(de)一(yi)(yi)周年,上海市工商局曬出(chu)一(yi)(yi)年以來12件典型虛(xu)假違法廣告的案列(lie),其(qi)中,上海家(jia)化(hua)旗(qi)下品牌高夫的一款(kuan)凈透(tou)火山(shan)泥潔(jie)面乳,因在天(tian)貓的宣傳頁面中含有排除肌膚毒(du)素、舒(shu)緩消炎等內容,屬于違法使用醫療用語,被罰15萬元。

12化(hua)妝品消費稅下調

  2016年(nian)930日,財政(zheng)部、國家(jia)稅務總(zong)局聯合發(fa)布了《關(guan)于調整化妝(zhuang)品(pin)消費稅政(zheng)策的通知》,

  取消對普(pu)通(tong)化妝品征收消費稅,并將化(hua)妝品(pin)稅(shui)目名稱更名為高檔(dang)化妝品(pin),規(gui)定生產(進口)環節(jie)銷售(完(wan)稅)價格(不含(han)增值稅)在10元(yuan)/毫升(克)或15元(yuan)/片(張)及以(yi)上(shang)的美容、修飾類化妝品(pin)和護膚類化妝品(pin)稅率調整為15%

  新政出臺當天,歐(ou)萊雅(中國)宣布將相應下(xia)調部分(fen)產品零售(shou)價(jia)。昨(zuo)日,青眼走訪了武(wu)漢部分(fen)百貨專(zhuan)柜(ju)(ju),目前只有武(wu)商廣(guang)場(chang)倩碧專(zhuan)柜(ju)(ju)稱收到(dao)降價(jia)函,包括歐(ou)萊雅在內的其他外資(zi)品牌(pai)專(zhuan)柜(ju)(ju)稱沒有收到(dao)降價(jia)通知,也沒有在近期調過價(jia)。

 

近幾年(nian)的部分新標準 法(fa)規(gui)

QB/T 1978-2016  染(ran)發劑

QB/T 4947-2016 化(hua)妝品(pin)用原(yuan)料 三氯生
QB/T 4948-2016  化(hua)妝(zhuang)品用原(yuan)料 月桂醇磷酸酯
QB/T 4949-2016  化妝品用原料(liao) 脂(zhi)肪(fang)酰二乙醇胺(an)
QB/T 4950-2016  化(hua)妝品用(yong)原(yuan)料(liao) PCA鈉(na)
QB/T 4951-2016  化(hua)妝品用原(yuan)料 光果(guo)甘草(Glycyrrhiza glabra)根(gen)提取物(wu)
QB/T 4952-2016  化(hua)妝品用原料 抗壞血酸磷(lin)酸酯鎂
QB/T 4953-2016  化(hua)妝(zhuang)品用(yong)原(yuan)料 熊果苷(β-熊果苷)
GB/T 33306-2016  化妝(zhuang)品用原料 D-泛醇

GB/T 32986-2016  化妝品(pin)中多西拉敏等(deng)9種(zhong)抗(kang)過敏(min)藥物的測定 液相色譜(pu)-串(chuan)聯質譜(pu)法
GB/T 33307-2016  化妝品(pin)中(zhong)鎳、銻、碲含量的(de)測定 電感耦合等離子體(ti)發射光譜法(fa)
GB/T 33308-2016 化妝品中游(you)離甲醇的測定 氣相色(se)譜法
GB/T 33309-2016  化妝品(pin)中維(wei)生素B6(吡(bi)哆素、鹽酸吡(bi)哆素、吡(bi)哆素脂肪酸酯(zhi)及吡(bi)哆醛 5-磷酸酯)的(de)測定 高(gao)效液相色譜法QB/T 5105-2017  化妝品用原料 碘(dian)丙(bing)炔醇丁基氨甲酸酯
QB/T 5106-2017  化妝(zhuang)品用原料 芐(xia)索(suo)氯(lv)銨
QB/T 5107-2017  化妝品用(yong)原料 尿囊素
QB/T 5108-2017  脫毛霜(乳)
GB/T 32986-2016  化妝(zhuang)品中多西拉敏等(deng)9種抗過敏藥(yao)物的測(ce)定 液相色譜-串聯質譜法

GB/T 33307-2016  化(hua)妝品中(zhong)鎳、銻、碲含量的測(ce)定 電感耦合(he)等離子(zi)體(ti)發射(she)光(guang)譜法
GB/T 33308-2016 化(hua)妝品中游(you)離甲醇(chun)的測(ce)定 氣相色譜(pu)法
GB/T 33309-2016  化(hua)妝品中維生素B6(吡(bi)(bi)哆(duo)素、鹽酸吡(bi)(bi)哆(duo)素、吡(bi)(bi)哆(duo)素脂肪酸酯及吡(bi)(bi)哆(duo)醛 5-磷酸(suan)酯)的測(ce)定(ding) 高效液相色譜法