水是“生命之源”，同樣在化妝品中水是“質量之源”，但經常被我們忽略。在化妝品生產中使用最廣泛最價廉最豐富的原料，水具有很好的溶解性，也是一中重要的潤膚物質，在香波浴液各種膏霜和乳液等大多數化妝品中都含有大量的水，水在這些化妝品中起著重要的作用，化妝品生產用水的質量直接影響到化妝品生產過程和最終產品的質量，為了滿足化妝品高穩定性和良好使用性的要求，對化妝品生產用水有兩方面的要求包括無機離子的濃度和微生物的污染。

1、無機(ji)離子(zi)濃度

經過初步純(chun)化的水源仍(reng)然(ran)含有鈉、鈣(gai)、鎂和鉀鹽還有重金屬汞、鎘、鋅和鉻以及

流經水管夾帶(dai)的鐵和其(qi)他物質。到達(da)用(yong)戶(hu)的自來水水質比水廠(chang)出口要(yao)差。這些雜(za)質對化妝品生產有很多不良的影響。

如在制(zhi)造古龍水(shui)、須后水(shui)和(he)化妝水(shui)等含(han)水(shui)量較高的產品(pin)時微量的鈣、鎂、鐵和鋁能慢慢地形成一些不溶性的殘留物更嚴重的是一些溶解度較小的香精化合物會共沉淀出來。

在液洗類化(hua)妝品生產中(zhong)水(shui)中(zhong)鈣、鎂(mei)離子(zi)會和表面活性劑作用生成(cheng)鈣、鎂(mei)皂(zao)影響制品的透明性和穩定性。

此外(wai)，一些(xie)酚(fen)類化合物：如抗氧化劑、紫外(wai)線(xian)吸收(shou)劑和防腐(fu)劑等可(ke)能(neng)會與(yu)微量金屬(shu)離子反應(ying)形成(cheng)有色化合物，甚至使之失效。對不飽(bao)和化合物有時成(cheng)為自動氧化的催(cui)化劑，加速(su)酸(suan)敗。又(you)如；去頭屑劑吡啶硫酮鋅ZPT，遇(yu)(yu)鐵(tie)會變色，一些具有(you)生(sheng)物活(huo)性的物質遇(yu)(yu)到微(wei)量重金屬可能會失活(huo)。

水(shui)(shui)中礦物質(zhi)的存(cun)在構成微生(sheng)物的營養源，普通自來水(shui)(shui)中所(suo)含(han)雜質(zhi)幾乎已能供給多數(shu)微生(sheng)物所(suo)需(xu)的微量元素，因此采用去(qu)離(li)(li)子水(shui)(shui)可減少微生(sheng)物的生(sheng)長(chang)和繁(fan)殖。在乳化(hua)工藝中大量的無機離(li)(li)子如鎂、鋅的存(cun)在會干擾某些(xie)表面活性(xing)劑體系(xi)的靜(jing)電荷平衡，引起(qi)原先穩定的產品發(fa)生(sheng)分離(li)(li)。所(suo)以(yi)化(hua)妝品用水(shui)(shui)需(xu)去(qu)除水(shui)(shui)中的無機離(li)(li)子達到純水(shui)(shui)要求使含(han)鹽量降至1mg/L以下，即電導率需降低(di)至1~6μs/cm。

2、微(wei)生物的污染

化(hua)(hua)妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)用水的另一要求是不(bu)含(han)或盡量少含(han)微生(sheng)物。化(hua)(hua)妝(zhuang)品衛(wei)生(sheng)標準規定(ding)：一般化(hua)(hua)妝(zhuang)品細(xi)菌(jun)總(zong)數不(bu)得大于1000個/mL或1000個/g；眼部、口唇(chun)、口腔粘(zhan)膜用化妝品(pin)(pin)及嬰兒和兒童用化妝品(pin)(pin)細菌總數(shu)不(bu)得大于500個/mL或500個(ge)/g；而(er)(er)糞大(da)腸菌(jun)群、綠膿(nong)桿(gan)菌(jun)和金黃色葡萄球菌(jun)不得檢(jian)出。微生物在(zai)化妝品(pin)中(zhong)會繁殖，結果使(shi)產品(pin)腐敗，產生不愉快氣味，產品(pin)發生分離，對消費(fei)者(zhe)造成傷害。任何含水(shui)的化妝品(pin)都可能滋(zi)長細菌(jun)，而(er)(er)且，最常見的細菌(jun)來(lai)源可能是水(shui)本身。因此，現(xian)代化妝品(pin)工廠必須使(shi)用沒有微生物沾污的生產用水(shui)，主要是原料用水。值得注意的是，微生物在靜態或停滯不流動的水中繁殖最快，所以，生產用水最好是現處理現使用，切勿放置太長時間。

化妝品工廠之“ 制水(shui)系統(tong)”

水是(shi)大部分化妝(zhuang)品生(sheng)產中(zhong)最廣泛運用的公用設施和(he)原料，也(ye)是(shi)設備/系統清洗最主(zhu)要(yao)的構成之一(yi)。因(yin)此制備、儲存和(he)分(fen)(fen)配符(fu)合要(yao)求的水不僅(jin)是化妝(zhuang)品(pin)生產設施中(zhong)最重要(yao)的部分(fen)(fen)，更是實(shi)施化妝(zhuang)品(pin)GMP體(ti)系(xi)的重要保證。

制備(bei)系(xi)統設(she)計的(de)首要目標是通過GMP要(yao)求(qiu)的(de)制備方法去(qu)除水中(zhong)的(de)雜(za)質(zhi)，得到符合藥典、化妝品衛生規范和(he)用戶所要(yao)求(qiu)的(de)純(chun)化水，并(bing)在制備過程(cheng)中(zhong)最大限度防止(zhi)再次(ci)污染。制備系統去(qu)除的(de)主要(yao)雜(za)質(zhi)包括(kuo)：渾(hun)濁和(he)顆粒(li)：膠(jiao)體、顆粒(li)物(wu)質(zhi)和(he)有機物(wu)等不溶性(xing)(xing)物(wu)質(zhi)；無(wu)機物(wu)：鈣鹽和(he)鎂鹽、重金(jin)屬（鐵(tie)、鋁和(he)硅）陽離子等可(ke)溶性(xing)(xing)電解質(zhi)；微生物(wu)：細菌污染物(wu)和(he)副產品，內(nei)毒素和(he)熱源。

關于水系統(tong)方(fang)面的要求，《美國FDA高純水(shui)檢查指南》，《WHO關于水處理(li)指南和潔凈管道(dao)系統檢(jian)查指南》，《ASME BPE'2009》等有詳(xiang)細的(de)規范。

為了幫(bang)助更多的化妝品企業(ye)了解并(bing)進一步提升對制(zhi)水系統的要(yao)求與管理(li)，小編通過多年的工作實踐(jian)，總結了化妝品生產企業(ye)制(zhi)水系統中的常見(jian)問題及(ji)解決方案：

1、關于水質的要求，如果已確認符合藥(yao)典要求是否(fou)可以替代(dai)GB5749-2006生(sheng)(sheng)活飲用水衛生(sheng)(sheng)標(biao)準？

關于在化妝品(pin)生(sheng)產過程中(zhong)的水質要(yao)求，需要(yao)符合GB5749-2006生活(huo)飲用水(shui)衛生標準(zhun)，但是(shi)(shi)部分工廠進行的檢測(ce)依據是(shi)(shi)中國藥典(dian)的純(chun)化(hua)水(shui)的標準(zhun)，通(tong)常情況下需要證明符合(he)藥典(dian)純(chun)化(hua)水(shui)的原水(shui)為符合(he)GB5749-2006要(yao)求的城市生活用水系統。

2、制(zhi)水系(xi)(xi)統(tong)中制(zhi)備系(xi)(xi)統(tong)和分配(pei)(pei)系(xi)(xi)統(tong)各指的哪一部分，制(zhi)水系(xi)(xi)統(tong)中分配(pei)(pei)系(xi)(xi)統(tong)是(shi)否需要保證處(chu)于循(xun)環狀態(tai)，流速有無要求，如何監控？

簡單來說制備系(xi)統就是將原水通過處理產生合格生產用水的部分，包括原水儲罐(guan)到RO膜出水(shui)(shui)的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)，而(er)分配(pei)系統則是將純水(shui)(shui)儲(chu)罐(guan)內(nei)合格的(de)(de)生(sheng)產用水(shui)(shui)通(tong)過(guo)(guo)循環(huan)系統分配(pei)至(zhi)各個(ge)使(shi)用點(dian)的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)。關(guan)于分配(pei)系統內(nei)水(shui)(shui)的(de)(de)循環(huan)是必要(yao)的(de)(de)，循環(huan)應從純水(shui)(shui)儲(chu)罐(guan)經由(you)分配(pei)管路再回到(dao)純水(shui)(shui)儲(chu)罐(guan)，通(tong)常在使(shi)用的(de)(de)分配(pei)系統中，需要(yao)保證至(zhi)少0.9米(mi)/秒 的流速來(lai)確保抑制(zhi)微生(sheng)物(wu)在整個水系統中(zhong)的生(sheng)產與繁殖, 對于流速的(de)監控，最(zui)好是在分配系(xi)統循環管路末端(duan)安裝(zhuang)流速監控設備，或(huo)者通過驗證單位時間(jian)內的(de)出水量來計算。

3、關于分(fen)配(pei)系統儲罐材質(zhi)(zhi)有無(wu)要求，使用(yong)一般塑(su)料材質(zhi)(zhi)是(shi)否(fou)可以？

關于生產用水(shui)儲罐(guan)的材質，按照WHO、FDA的相(xiang)關要(yao)求，至少需要(yao)使用316L的(de)(de)不銹鋼材質，防止包括塑料(liao)一(yi)類材質產(chan)生(sheng)的(de)(de)有(you)毒有(you)害物質遷(qian)移，并(bing)可能(neng)會(hui)造成的(de)(de)一(yi)定污染(ran)，包括材質耐(nai)腐蝕等問題。

4、制水分配(pei)系統(tong)是(shi)否需要進行定期(qi)的消毒處理(li)？

關于水系統(tong)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)方面(mian)，分(fen)配(pei)系統(tong)至少應該(gai)保(bao)證(zheng)有(you)定期的消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)措(cuo)施來防止(zhi)系統(tong)中(zhong)微生物(wu)的聚集(ji)，如果采用(yong)化學方法進行消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)，應該(gai)通過驗證(zheng)來確保(bao)不會有(you)消(xiao)(xiao)(xiao)毒(du)劑殘留(liu)問題。

5、分配(pei)系統的(de)管(guan)道設計關(guan)于死角和盲管(guan)有何(he)要(yao)求？

關(guan)于水系(xi)統(tong)管道的設計應該避免死角和(he)盲(mang)管。關(guan)于盲(mang)管死角 的設(she)計請(qing)參考以下要求：其中的D代(dai)表管路的(de)直徑。

6、生(sheng)產用水的儲罐上的呼吸器有何作用？

生產用水儲罐的(de)(de)(de)呼(hu)(hu)吸器，主要(yao)是為了保證密閉儲罐的(de)(de)(de)內(nei)外壓力(li)平衡而起(qi)到的(de)(de)(de)呼(hu)(hu)吸作用，通(tong)常需要(yao)確(que)保阻隔微生物并且定期有(you)進行消(xiao)毒或更(geng)換(huan)措施。

7、水處理系統中最重要的凈化單元是否是RO膜(mo)，RO膜前(qian)的精(jing)密過濾器有何(he)作用？

RO膜是水質(zhi)凈化的主要單位，在一定的壓力(li)下，水分子(zi)可(ke)以通過RO膜，而無機(ji)鹽、重金屬(shu)離子、有機(ji)物、膠體、細菌、病毒等雜質(zhi)無法通過RO膜，而制備(bei)系(xi)統RO膜前的(de)精密過(guo)濾(lv)器主要作(zuo)用(yong)是(shi)過(guo)濾(lv)前段產生的(de)或者未(wei)去除的(de)粒徑大(da)于(yu)0.5微米的(de)顆粒物質，以(yi)滿足(zu)反滲(shen)透的(de)入水要(yao)求，不會對(dui)RO膜(mo)的使(shi)用(yong)產(chan)生破壞。

8、RO膜是否(fou)需要進行更(geng)換要依據那(nei)些指標？

關于RO膜的更換，應該根據RO膜前后的(de)壓差(cha)變(bian)化，透鹽率和產水量的(de)變(bian)化來制定。

9、制水(shui)系統日(ri)常如何(he)進行(xing)管理？

化妝品生產(chan)企(qi)業(ye)應對水質和制水系統定期(qi)進行(xing)監測和維護，并且有相(xiang)應的記錄。

10、關(guan)于制(zhi)水系統還有(you)那些具體的要求(qiu)？

下表(biao)是關于化妝(zhuang)品制水系(xi)統(tong)要求(qiu)的一些(xie)詳細具體(ti)數據：

說完了，趕緊(jin)去(qu)水處理間檢查一下(xia)吧！